Kolejne leki na nadciśnienie wycofane z obrotu [NOWE OSTRZEŻENIE GIF]

  • Gazeta Pomorska

JJ za GIF

Nowe ostrzeżenie GIF. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał kolejne ostrzeżenie dotyczące leków na nadciśnienie.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny 12 marca 2019 wydał ostrzeżenie dotyczące leku na nadciśnienie.

Chodzi o lek Presartan. To lek obniżający ciśnienie tętnicze. Preparat złożony zawierający antagonistę receptora angiotensyny II (losartan) oraz lek o działaniu moczopędnym (hydrochlorotiazyd).

Decyzja GIF o wycofaniu leku dotyczy następujących serii.

Presartan (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 606515, data ważności: 05.2019
  • numer serii: 608683, data ważności: 07.2019
  • numer serii: 608685, data ważności: 07.2019

Presartan (Losartanum kalicum), 100 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 606547, data ważności: 05.2019
  • numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019
  • numer serii: 701048, data ważności: 12.2019
  • numer serii: 701048-1, data ważności: 12.2019

Leki na przeziębienie groźne dla zdrowia? GIF wstrzymuje ich obrót w kraju [OSTRZEŻENIE]

Presartan H (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum), 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 611938, data ważności: 10.2019

Presartan H (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum), 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 701008, data ważności: 12.2019

Przyczyna wycofania leku przez GIF

Do GIF wypłynęła decyzja podmiotu odpowiedzialnego (PharmaSwiss Česká republika s.r.o.) o wykryciu zanieczyszczeń N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) oraz N-nitrizodietylaminy (NDEA) w substancji czynnej Losartanum kalicum pochodnej od wytwórni Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., wykorzystanej do wytworzenia produktu leczniczego. Poziom wykrytych zanieczyszczeń nie przekracza dopuszczalnych limitów, jednak z uwagi na zalecenia Europejskiej Agencji Leków o niedopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego,w którym wykryto jednocześnie zanieczyszczenia NDMA oraz NDEA została podjęta decyzja o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:

Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić

Co zabija Polaków?

Wideo

Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych”i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Więcej na temat:

Komentarze

Liczba znaków do wpisania:  4000/4000

Ta strona jest chroniona przez reCAPTCHA i obowiązują na niej polityka prywatności oraz warunki korzystania z usługi firmy Google. Dodając komentarz, akceptujesz regulamin oraz Politykę Prywatności.

Jeśli uważasz, że któryś z komentarzy łamie regulamin, to wyślij nam link do tego artykułu na pomoc@naszemiasto.pl

Wybrane dla Ciebie

Powiązane

Wykryliśmy, że nadal blokujesz reklamy...

To dzięki reklamom możemy dostarczyć dla Ciebie wartościowe informacje. Jeśli cenisz naszą pracę, prosimy, odblokuj reklamy na naszej stronie.

Dziękujemy za Twoje wsparcie!

Jasne, chcę odblokować
Przycisk nie działa ?
1.
W prawym górnym rogu przegladarki znajdź i kliknij ikonkę AdBlock. Z otwartego menu wybierz opcję "Wstrzymaj blokowanie na stronach w tej domenie".
krok 1
2.
Pojawi się okienko AdBlock. Przesuń suwak maksymalnie w prawą stronę, a nastepnie kliknij "Wyklucz".
krok 2
3.
Gotowe! Zielona ikonka informuje, że reklamy na stronie zostały odblokowane.
krok 3