MKTG SR - pasek na kartach artykułów

Niebezpieczny lek na nadciśnienie i serce. GIF ostrzega pacjentów: ten produkt wstrzymano w obrocie z powodu wad

Anna Rokicka-Żuk
Tymczasem produkty ze wskazanych serii mogą nie być dla nich bezpieczne
Tymczasem produkty ze wskazanych serii mogą nie być dla nich bezpieczne bialasiewicz/123RF
Pacjenci stosujący ten lek na nadciśnienie i chorobę serca powinni sprawdzić numery serii wykupionego produktu. Stwierdzono bowiem wady jakościowe, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. GIF zadecydował, że wstrzyma obrót nimi na terenie kraju i podał szczegóły na temat wadliwych partii.

Spis treści

Ten lek na nadciśnienie został wstrzymany w obrocie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o decyzji dotyczącej natychmiastowego wstrzymania w obrocie dotyczącej leku zawierającego chinapryl. To substancja lecznicza należąca do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI) stosowana u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zastoinowej niewydolności serca.

Lek na nadciśnienie i serce chroni zdrowie pacjentów. Tymczasem produkty ze wskazanych serii mogą nie być dla nich bezpieczne
Lek na nadciśnienie i serce chroni zdrowie pacjentów. Tymczasem produkty ze wskazanych serii mogą nie być dla nich bezpieczne bialasiewicz/123RF

Decyzja GIF dotyczy wskazanych serii leku:

  • nazwa – Acurenal (quinaprilum), 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek,

  • GTIN – 05909991125615,

  • numer serii – 80219782,

  • termin ważności – 31.01.2026 r.

oraz:

  • nazwa – Acurenal (quinaprilum), 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek,

  • GTIN – 05909991125516,

  • numer serii – 80212781,

  • termin ważności – 31.07.2025.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii.

Brak stabilności i zanieczyszczenia w produkcie Acurenal

Produkt leczniczy Acurenal tabletki powlekane, który jest dystrybuowany wyłącznie na polskim rynku, nie jest zgodny ze specyfikacją. Zastrzeżenia budzą wyniki badania stabilności leku ze wskazanych serii dotyczące czystości produktu. Wykazano bowiem wzrost zawartości zanieczyszczenia. Do tego stanu przyczynić mógł się nieprawidłowy sposób przygotowania oraz przechowywania jego substancji aktywnej.

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia

O uniemożliwieniu sprzedaży wymienionych partii leku Acurenal na terenie całego kraju zadecydowano ze względu na podejrzenie, że nie spełnia on wymagań jakościowych. Ponieważ istnieje zagrożenie negatywnym wpływem na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu, wstrzymanie obrotu ma na celu ochronę zdrowia lub życia ludzkiego.

Źródło: Decyzja wstrzymania w obrocie nr 14/WS/2024 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego

emisja bez ograniczeń wiekowych
Wideo

Nagroda Nobla w dziedzinie medycyny przyznana

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wróć na pomorska.pl Gazeta Pomorska