Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczął przegląd etapowy (rolling review) mRNA-1273, kandydata spółki na szczepionkę przeciwko COVID-19, po potwierdzeniu kwalifikowalności mRNA-1273 do przedłożenia wniosku 14 października 2020 r.
„Rozpoczęcie przeglądu etapowego stanowi kolejny ważny krok, ponieważ świadczy o kontynuacji rozwoju mRNA-1273 we współpracy z europejskimi organami regulacyjnymi” - poinformował Stéphane Bancel, dyrektor generalny koncernu Moderna.
- Będziemy kontynuować nasz stały dialog z EMA, dążąc do opracowania bezpiecznej i skutecznej szczepionki. Wraz z naszymi strategicznymi partnerami Lonza w Szwajcarii i ROVI w Hiszpanii zwiększamy również globalną produkcję, aby móc dostarczać około 500 milionów dawek rocznie i prawdopodobnie do 1 miliarda dawek rocznie, począwszy od 2021 r. - dodał.
Moderna ogłosiła zawarcie umowy z rządem Wielkiej Brytanii na dostawy szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 (mRNA-1273), jeśli zostanie ona zatwierdzona do użytku mRNA-1273 może być dostępna dla populacji Wielkiej Brytanii już w marcu 2021 r.
W poniedziałek Moderna ogłosiła, że ich nowa szczepionka chroniąca przed Covid-19 jest skuteczna w prawie 95 procentach. W badaniu szczepionki Moderny uczestniczyło 30 tys. osób w USA, z czego połowa otrzymała dwie dawki szczepionki w odstępie czterech tygodni. Reszcie podano placebo.
Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen wyraziła w poniedziałek nadzieję na szybką finalizację umowy z amerykańskim koncernem w sprawie zakupu szczepionek na koronawirusa.
Specyfiki zakupione przez UE będą rozdysponowane pomiędzy wszystkie kraje członkowskie według kryterium liczby ludności.
Współpraca Kazimierz Sokorski.
