Takie znane leki apteki musiały usunąć z półek - ty też musisz zareagować. Zobacz ostrzeżenia GIF 2022
Tabex - numer serii: 41120, 10521.
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją z dn. 27 grudnia 2021 r. wycofał z obrotu produkt leczniczy Tabex o nr serii 31120. Podstawą wycofania było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zanieczyszczenie N – formylcytysine w badaniach przeprowadzonych w ramach kontroli planowej w Narodowym Instytucie Leków oraz w badaniach przeprowadzonych przez wytwórcę.
Następnie Podmiot odpowiedzialny Sopharma Warszawa sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie zwrócił się do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z informacją o rozważenie zasadności wycofania z obrotu 2 serii produktu leczniczego Tabex w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie parametru zawartość zanieczyszczeń (w zakresie zawartości N – formylcytisine). Przedmiotowe wystąpienie podmiotu odpowiedzialnego było wynkiem prowadzonego postępowania wyjaśniającego, w ramach którego podmiot odpowiedzialny wytypował kolejne dwie serie podejrzane o brak spełnienia wymagań jakościowych.
