W ostatnich tygodniach Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu leków. Jakich leków nie powinniśmy zażywać i jakie są powody wycofania? Sprawdźcie.
Megalia
Wycofany dn. 24 kwietnia
Nazwa - Megalia
Moc - 40 mg/ml
Postać - zawiesina doustna
Numer serii - A981119
Data ważności - 2021-11-30
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego związana jest z wnioskiem, który został nadesłany do instytucji przez podmiot odpowiedzialny. Inspektorat został w nim poinformowany, że jedna seria leku nie spełnia wymagań jakościowych. Chodzi konkretnie o parametr "czystość mikrobiologiczna".
Montelukast Bluefish
Wycofany w dn. 22 kwietnia
Chodzi o lek Montelukast Bluefish (Montelukastum), 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia.
- numer serii: 19E528, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E529, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E530, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E531, z datą ważności 31.03.2023
Serie leku Montelukast Bluefish wycofano po stwierdzeniu niezgodności pomiędzy treścią ulotki opakowania zewnętrznego produktu leczniczego będącego w obrocie, a zapisem w zatwierdzonej Charakterystyce Produktu Leczniczego i zatwierdzonym oznakowaniem opakowani zewnętrznego.
Ebetrexat
Wycofany 10 kwietnia
Ebetrexat (Methotrexatum), 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Numer serii: JK5608
Termin ważności: 31.07.2020 r.
Wielkość opakowania: 4 amp.-strzyk. 1 ml
Swoją decyzję GIF uzasadnia wpłynięciem drogą elektroniczną protokołu z badań jakościowych, wykonanych przez Narodowy Instytut Leków. W sprawozdaniu orzeczono, że badana seria leku nie spełnia wymagań określonych w specyfikacji produktu leczniczego.
