GIF ostrzega! Flavamed wycofany z aptek! Syrop na kaszel wycofany z obrotu przez zanieczyszczenia. Sprawdź wycofane serie

30 października 2019, 22:04

GIF ostrzega! Znany syrop wycofany. Najnowsze ostrzeżenie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii znanego syropu. Chodzi o Flavamed, znany syrop na kaszel.

Decyzje wydano 30 października 2019.

Chodzi o syrop Flavamed.
Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop, 15 mg /5 mi

numer serii: 81004, data ważności: 31.01.2021
numer serii: 81007, data ważności: 28.02.2021
numer serii: 82013, data ważności: 30.06.2021
numer serii: 82014, data ważności: 31.07.2021
numer serii: 83018A, data ważności: 31.08.2021
numer serii: 83019A, data ważności: 31.08.2021
numer serii: 83021A, data ważności: 30.09.2021

Leki na zgagę znowu wycofane. GIF wydał 5 nowych decyzji

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0476-19 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, zwanej dalej NIL. Badania potwierdziły, iż badana próbka produktu leczniczego Flavamed seria 82014 nie spełnia wymagań określonych w specyfikacji dla czystości produktu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E.

Informacje uzyskane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w tym dotyczące wyników badań stabilności oraz próbek archiwalnych, a pochodzące od podmiotu odpowiedzialnego Berlin-Chemie AG i niemieckiego organu kompetentnego, potwierdziły niespełnianie wymagań jakościowych w zakresie zanieczyszczenia E dla wymienionych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego Flavamed. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktu leczniczego.

Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG z siedzibą w Berlinie, Niemcy

Flavamed stosowany jest w leczeniu mukolitycznego w ostrych i przewlekłych schorzeniach oskrzeli i płuc, przebiegających z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu.

Preparat jest wskazany w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny zalegającej w drogach oddechowych.

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: