Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w piątek (29 marca) decyzję o wstrzymaniu obrotu leków.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski produktu leczniczego Xaloptic Free - krople do oczu (roztwór), 50 mikrogramów/ml. Wielkość opakowania: 30 pojemników i 90 pojemników po 0,2 ml.
Czytaj też: Leki na przeziębienie groźne dla zdrowia? GIF wstrzymuje ich obrót w kraju
GIF wstrzymuje obrót 10 serii kropli do oczu
Sprawdź wycofane serie:
- 510817, z datą ważności: 06.2020
- 512117, z datą ważności: 10.2020
- 510818, z datą ważności: 02.2021
- 512017, z datą ważności: 10.2020
- 510917, z datą ważności: 05.2020
- 511017, z datą ważności: 06.2020
- 511917, z datą ważności: 10.2020
- 510918, z datą ważności: 03.2021
- 512618, z datą ważności: 07.2021
- 512718, z datą ważności: 07.2021
- 513818, z datą ważności: 10.2021
- 514018, z datą ważności: 10.2021
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Do GIF wpłynęła wiadomość z wnioskiem od podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wymienionych wyżej partii produktu. Powodem jest przekroczenie limitu zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu (510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności w przypadku pozostałych, wymienionych wyżej serii produktu.
Xaloptic Free to preparat stosowany miejscowo do oka (worka spojówkowego), zmniejszający ciśnienie wewnątrzgałkowe. Produkt mogą stosować zarówno dorośli, jak i dzieci i młodzież. Substancją czynną preparatu jest latanoprost.
Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnien...
Emerytury dla matek. Sprawdź, o co w tym chodzi!
