Witamina C wycofana z obrotu! Koniecznie sprawdź, czy masz ją w swojej apteczce - nowe ostrzeżenie GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował ważny komunikat o wycofaniu z obrotu w całej Polsce produktu leczniczego o nazwie Vitamina C Synteza.

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że stwierdzono niezgodność polegającą na obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego, firmy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością z siedzibą w Poznaniu dotycząca stwierdzenia w próbach archiwalnych produktu leczniczego Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, seria numer 010723, termin ważności 31.07.2025 r. niezgodności polegającej na obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek. Odchylenie stwierdzono podczas działań wyjaśniających przeprowadzonych w związku z wcześniejszym zgłoszeniem jakie wpłynęło do podmiotu odpowiedzialnego od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie.

GIF informuje, iż "w wyniku przeprowadzonych przez podmiot odpowiedzialny działań wyjaśniających ustalono, że przedmiotowa seria została objęta programem badań stabilności w roku 2023 i do 12 miesiąca okresu ważności spełniała określone dla tego produktu wymagania jakościowe. Od czasu wytworzenia serii nie zarejestrowano żadnych zgłoszeń reklamacyjnych. W związku ze stwierdzeniem na podstawie prób archiwalnych braku spełnienia wymagań jakościowych w parametrze "wygląd", wynikającym z obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek, podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie z obrotu przedmiotowej serii leku."

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o zakazie wprowadzenia oraz o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego. Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy produktu leczniczego Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, seria numer 010723, termin ważności 31.07.2025 r. wyprodukowanego przez firmę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Spółka z o.o. z siedzibą w Poznaniu.

Decyzja o wstrzymaniu leku w obrocie zapada, jeśli w czasie przeprowadzonych kontroli i badań zaistnieją uzasadnione podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom.

W przypadku gdy wyniki przeprowadzonych badań potwierdzą, że produktu leczniczy nie spełnia określonych dla niego wymagań jakościowych Główny Inspektor Farmaceutyczny podejmuje decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego.

Przepisy prawa nie normują tego, co powinien zrobić pacjent. Nie ma informacji o tym, że pacjent powinien produkt oddać do apteki i dostanie zwrot pieniędzy. Jeśli zatem pacjent ma w domu lek wycofany z aptek, powinien dla własnego bezpieczeństwa zaprzestać jego stosowania i oddać go do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany - wyjaśnia Hanna Borowiak z Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.