GIF wycofał z obrotu lek stosowany przy chemioterapii. Co to oznacza dla pacjentów?

Decyzją z dnia 12.02.2020 roku GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju partię produktu leczniczego Mitomycin Accord. To proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, do infuzji lub do pęcherza moczowego. Jest dostępny na receptę, stosuje się go m.in. w leczeniu metodą chemioterapii. To lek, który zapobiega podziałom komórek nowotworowych lub opóźnia ich podział poprzez wpływanie na ich metabolizm. Mitomycin Accord stosowany jest u pacjentów onkologicznych, w leczeniu paliatywnym nowotworów złośliwych w celu łagodzenia objawów.

Specyfikacja leku, który został wycofany z obrotu przez GIF:

• Nazwa: Mitomycin Accord
• Moc: 20 mg
• Seria: PY04718
• Data ważności: 06.2021
• Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do pęcherza moczowego
• Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Dlaczego Mitomycin Accord został wycofany z obrotu? Jak podaje GIF, podmiot odpowiedzialny otrzymał reklamację jakościową wskazanej serii, w związku z brakiem możliwości rozpuszczenia proszku.

Co to oznacza dla pacjentów, którzy są leczeni lekiem Mitomycin Accord? Lek ten wydawany jest na receptę i stosowany jest najczęściej według ścisłych wskazań lekarza i pod kontrolą personelu medycznego. Jeśli jednak któryś z pacjentów jest w posiadaniu wycofanej z obrotu serii leku Mitomycin Accord, nie należy go przyjmować i najlepiej zwrócić go w najbliższej aptece, a zaistniałą sytuację skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.