GIF wycofuje kolejny lek z obrotu w całej Polsce. To znany preparat do oczu [NOWE OSTRZEŻENIE GIF]

GIF wycofuje leki!

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w środę (5 czerwca) decyzję o wycofaniu z obrotu leków.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski leku Ozurdex - dexamethasone (700 mikrogramów) implant do ciała szklistego w aplikatorze.

GIF wstrzymuje obrót leku

Ozurdex - dexamethasone (700 μg) implant do ciała szklistego w aplikatorze

numer serii: E82467
data ważności 11.2020

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn z siedzibą w Dywitach

Przypomnijmy, 1 października 2018 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu 7 serii leku do oczu Ozurdex. Produkt został zanieczyszczony cząstkami silikonu. O wadliwym składzie produktu poinformował irlandzki urząd zajmujący się bezpieczeństwem produktów leczniczych. W 7 seriach leku do oczu na receptę Ozurdex wykryto cząsteczki silikonu pochodzące z rękawa igły.

Nowe ostrzeżenie GIF: lek Ozurdex został wycofany z aptek i hurtowni

4 czerwca 2019 roku do GIF wpłynął wniosek od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o prewencyjne wycofanie z obrotu serii E82467 leku Ozurdex zgodnie z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków. Dlaczego wycofano z obrotu lek Ozurdex? Jak czytamy w nowym ostrzeżeniu GIF, produkt został zanieczyszczony cząstkami silikonu.

GIF ostrzega: Lek Ozurdex wycofany z obrotu

Ozurdex to jeden z nowocześniejszych leków stosowanych w okulistyce. Jest to implant podawany w iniekcji bezpośrednio do wnętrza oka, do ciała szklistego. Implant zawiera 700 μg deksametazonu, który stopniowo uwalnia się wewnątrz oka przez okres do 6 miesięcy. Deksametazon jest silnie działającym lekiem sterydowym o działaniu przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym.

Implant ma kształt niewielkiej pałeczki, którą lekarz okulista, po uprzednim znieczuleniu miejscowym oka, wstrzykuje za pomocą odpowiedniego, jednorazowego aplikatora. Procedura odbywa się na bloku operacyjnym.

Ozurdex stosuje się u osób z obrzękiem plamki żółtej w przebiegu niedrożności pnia żyły środkowej siatkówki lub gałązki żyły środkowej siatkówki oraz u osób z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka.

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: