Lek na astmę wycofany z obrotu. GIF wycofuje cztery serie popularnego leku

Uwaga pacjenci! Leki wycofane z obrotu. GIF ostrzega!

Nowe ostrzeżenie GIF. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał kolejne ostrzeżenie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował w czwartek (23 kwietnia) nowe ostrzeżenia dotyczące leków wycofanych z obrotu.

Decyzje GIF dotyczą znanych leku na astmę Montelukast Bluefish tabletki do rozgryzania i żucia.

GIF wycofuje lek na astmę Montelukast Bluefish

Produkt leczniczy Montelukast Bluefish wykorzystywany jest w leczeniu astmy przewlekłej o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. GIF ostrzega - 23 kwietnia wycofano z obrotu Montelukast Bluefish 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia.

GIF informuje: Montelukast Bluefish wycofany z obrotu!

Które serie leku zostały wycofane i dlaczego GIF podjął decyzję o wycofaniu leku Montelukast Bluefish z obrotu?

Wycofane leki:

• numer serii: 19E528, z datą ważności 31.03.2023
• numer serii: 19E529, z datą ważności 31.03.2023
• numer serii: 19E530, z datą ważności 31.03.2023
• numer serii: 19E531, z datą ważności 31.03.2023

Podmiot odpowiedzialny: Bluefish Pharmaceuticals AB, Szwecja

Sprawdź numery serii wycofanego leku:

Jak czytamy w najnowszym ostrzeżeniu, wskazane serie leku na astmę Montelukast Bluefish wycofano po stwierdzeniu niezgodności pomiędzy treścią ulotki opakowania zewnętrznego produktu leczniczego będącego w obrocie, a zapisem w zatwierdzonej Charakterystyce Produktu Leczniczego i zatwierdzonym oznakowaniem opakowani zewnętrznego.

Zgodnie z zatwierdzoną charakterystyką lek na astmę Montelukast Bluefish przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 14 lat, a na opakowaniu zamieszczona była informacja, że produkt przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

GIF wycofuje lek. Czy pacjenci dostaną zwrot pieniędzy?

Przepisy prawa nie normują tego, co powinien zrobić pacjent. Nie ma informacji o tym, że pacjent powinien produkt oddać do apteki i dostanie zwrot pieniędzy. Jeśli zatem pacjent ma w domu lek wycofany z aptek, powinien dla własnego bezpieczeństwa zaprzestać jego stosowania i oddać go do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany - wyjaśnia Hanna Borowiak z Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.

Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany.

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: