Uwaga pacjenci! Leki wycofane z obrotu. GIF ostrzega!
Nowe ostrzeżenie GIF. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał kolejne ostrzeżenie.
Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował w czwartek (23 kwietnia) nowe ostrzeżenia dotyczące leków wycofanych z obrotu.
Decyzje GIF dotyczą znanych leku na astmę Montelukast Bluefish tabletki do rozgryzania i żucia.
GIF wycofuje lek na astmę Montelukast Bluefish
Produkt leczniczy Montelukast Bluefish wykorzystywany jest w leczeniu astmy przewlekłej o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. GIF ostrzega - 23 kwietnia wycofano z obrotu Montelukast Bluefish 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia.
GIF informuje: Montelukast Bluefish wycofany z obrotu!
Które serie leku zostały wycofane i dlaczego GIF podjął decyzję o wycofaniu leku Montelukast Bluefish z obrotu?
Wycofane leki:
- numer serii: 19E528, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E529, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E530, z datą ważności 31.03.2023
- numer serii: 19E531, z datą ważności 31.03.2023
Podmiot odpowiedzialny: Bluefish Pharmaceuticals AB, Szwecja
Sprawdź numery serii wycofanego leku:
Jak czytamy w najnowszym ostrzeżeniu, wskazane serie leku na astmę Montelukast Bluefish wycofano po stwierdzeniu niezgodności pomiędzy treścią ulotki opakowania zewnętrznego produktu leczniczego będącego w obrocie, a zapisem w zatwierdzonej Charakterystyce Produktu Leczniczego i zatwierdzonym oznakowaniem opakowani zewnętrznego.
Zgodnie z zatwierdzoną charakterystyką lek na astmę Montelukast Bluefish przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 14 lat, a na opakowaniu zamieszczona była informacja, że produkt przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
GIF wycofuje lek. Czy pacjenci dostaną zwrot pieniędzy?
Przepisy prawa nie normują tego, co powinien zrobić pacjent. Nie ma informacji o tym, że pacjent powinien produkt oddać do apteki i dostanie zwrot pieniędzy. Jeśli zatem pacjent ma w domu lek wycofany z aptek, powinien dla własnego bezpieczeństwa zaprzestać jego stosowania i oddać go do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany - wyjaśnia Hanna Borowiak z Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.
Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany.
Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?
Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
