Lek na wątrobę wycofany z obrotu. Nowy komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego [11.03.2021 r.[

Lek na wątrobę wycofany z obrotu. Nowy komunikat GIF

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

• Silimax (Silymarin), 70 mg, kapsułki twarde
• numer serii: 05022020, termin ważności: 01.2023
• numer serii: 02022020, termin ważności: 01.2023
• Podmiot odpowiedzialny: FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY "FILOFARM", ul. Kazimierza
  Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz

Uzasadnienie decyzji:
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu produktu leczniczego: Silimax, 70 mg, kapsułki twarde, numer serii: 05022020, termin ważności: 01.2023 oraz numer serii: 02022020, termin ważności: 01.2023 z uwagi na stwierdzenie nieprawidłowości w zakresie numeru serii. Opakowanie bezpośrednie (pojemnik) z numerem serii: 05022020 zostało zapakowane w opakowanie zewnętrzne (kartonik jednostkowy) oznakowany błędnym numerem serii, tj. 02022020. W związku z tym w kartoniku z numerem serii 02022020 może znajdować się pojemnik z numerem serii: 02022020 lub 05022020.

Główny Inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Źródło informacji: GIF