Leki na nadciśnienie zawierające Walsartan wycofane z obrotu. Nowe decyzje GIF o lekach [LISTA]

NAJNOWSZA DECYZJA GIF W SPRAWIE LEKÓW NA NADCIŚNIENIE Z 5 LIPCA:Leki na nadciśnienie wycofane z obrotu. Najnowsza decyzja GIF o lekach [LISTA - 6.07.2018]

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wstrzymał obrót w aptekach aż 48 leków na nadciśnienie. Wszystkie te leki zawierają substancję czynną o nazwie valsartanum. W środę (4 lipca) GIF wydał nowe decyzje dotyczące większości z tych leków. Tym razem leki na nadciśnienie zostały wycofane z obrotu.

Co to oznacza?

Jak podaje Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.

- Europejska Agencja Leków zarekomendowała wycofanie produktów leczniczych z powodu zanieczyszczenia, jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków na nadciśnienie. Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi Unii Europejskiej ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie Pacjentów. W trosce o bezpieczeństwo polskich pacjentów, Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od wymienionego wyżej wytwórcy - czytamy w wydanym przez Ministerstwo Zdrowia oświadczeniu.

Na razie nie powiadomiono czy zażycie leków na nadciśnienie z substancją chińskiego producenta może spowodować zagrożenie dla życia. Pacjenci mogą więc na razie jedynie czekać na nowe informacje.

Jak wyjaśnia konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii, prof. dr hab. med. Jarosław Kaźmierczak, że w wypadku wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty), który zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek/grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne - według indywidualnych wskazań.

1. Avasart 80 mg
2. Avasart 160 mg
3. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
4. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
5. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
6. Awalone 80 mg
7. Awalone 160 mg
8. Axudan 80 mg
9. Axudan 160 mg
10. Axudan 320 mg
11. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
12. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
13. Axudan HCT 160 mg + 25 mg
14. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
15. Axudan HCT 320 mg + 25 mg
16. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
17. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
18. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
19. Ivisart 160 mg
20. Ivisart 80 mg
21. Nortivan Neo 80mg
22. Nortivan Neo 160mg
23. Tensart 80 mg
24. Tensart 160 mg
25. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
26. Tensart HCT 160 mg + 25 mg
27. Valorion 160 mg
28. Valorion 80 mg
29. Valtap 160 mg
30. Valtap 80 mg
31. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
32. Valtap HCT 160 mg + 25 mg
33. Vanatex 80mg
34. Vanatex 160mg
35. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
36. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
37. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
38. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
39. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
40. Valsotens 160 mg

Informacje o tym, które leki zostały wycofane z obrotu, znajdziesz też TUTAJ

W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, wymienione leki zostają wycofane z obrotu we wszystkich aptekach i hurtowniach.

Jednocześnie bardzo prawdopodobne jest, że decyzje o wstrzymaniu sprzedaży lub wycofaniu z obrotu mogą dotyczyć kolejnych preparatów z tego samego powodu.

Cała sprawa zanieczyszczonej substancji w lekach na nadciśnienie koordynowana jest na szczeblu unijnym, gdyż sytuacja dotyczy nie tylko polskiego nadzoru lekowego i pacjentów, lecz większości państw Unii Europejskiej. Gdyby okazało się, że wada jakościowa zagraża ludzkiemu zdrowi, prawdopodobnie mielibyśmy do czynienia z największą aferą farmaceutyczną w historii!