Decyzja GIF (z dnia 14 stycznia 2019) dotyczy leku Xaloptic Free krople do oczu numer serii: 511017, data ważności 06.2020.
Przyczyna wycofania serii leku
Do GIF wpłynął protokół nr NI-1858-17 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, który potwierdził, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametrów zanieczyszczeń: 15 S-latanoprostu pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia oraz sumy nieznanych zanieczyszczeń i sumy wszystkich zanieczyszczeń.
W związku z tym GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku Xaloptic Free.
Xaloptic Free to preparat stosowany miejscowo do oka (do worka spojówkowego), zawierający lek z grupy analogów prostaglandyny (latanoprost), zmniejszający ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Preparat jest wskazany:
- u dorosłych w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym
- u dzieci i młodzieży w przypadku zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz jaskry wieku dziecięcego.
Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?
Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
Flesz - Koniec L4 wchodzą teraz e-zwolnienia.