Ostrzeżenie GIF. Kolejny lek na nadciśnienie wycofany! [nowa decyzja]

Nowe ostrzeżenie GIF 24.01.2019

Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją z dnia 24 stycznia 2019 wycofał serie kolejnego leku na nadciśnienie tętnicze. Chodzi o lek Irprestan.

Ostrzeżenie GIF: kolejne wycofane leki

GIF podjął decyzję o wycofaniu leku Irprestan, 150 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

• seria numer: 136918, data ważności 03.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Actavis Group PTC ehf.

Ostrzeżenie GIF. Kolejny lek wycofany z obrotu - aerozol do nosa. Masz go w apteczce?

Powodem wycofania leku jak podaje GIF w uzasadnieniu było wpłynięcie do Inspektoratu decyzji podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu serii produktu leczniczego w związku z przeprowadzeniem badań substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. i uzyskaniem wyniku powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczeń N-nitrozodietyloaminą (NDEA).

Lek Irprestan stosowany jest przy:

• Leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
• Leczeniu choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego

Irprestan to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznaczeniem „I” po jednej stronie i „150” po drugiej stronie.

Sprawdź, czy masz wycofaną serię w domu!

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: