5 grudnia GIF wydał decyzje o wycofaniu leku o nazwie: Riflux (150 mg/tabletki musujące).
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Chodzi o serie:
numer serii: 010618/data ważności: 12.2019
numer serii: 020618/data ważności: 12.2019
numer serii: 030618/data ważności: 12.2019
numer serii: 010818/data ważności: 02.2020
numer serii: 020818/data ważności: 04.2020
numer serii: 011018/data ważności: 04.2020
numer serii: 031018/data ważności: 04.2020
numer serii: 041018/data ważności: 04.2020
numer serii: 011218/data ważności: 06.2020
numer serii: 021218/data ważności: 06.2020
numer serii: 010219/data ważności: 08.2020
numer serii: 010319/data ważności: 09.2020
numer serii: 010619/data ważności: 12.2020
numer serii: 020619/data ważności: 12.2020
Uzasadnienie: GIF wydał decyzje o wycofaniu serii leku w związku z informacjami otrzymanymi w systemie Rapit Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną ranitidinum, znajdujących się w obrocie na ternie innych państw.
Riflux. Tabletki powlekane i tabletki musujące w dawce 150 mg. Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, także związanej z zakażeniem Helicobacter pylori; profilaktyka nawrotów owrzodzeń żołądka i dwunastnicy. Owrzodzenie występujące po operacjach żołądka.
Sprawdź, czy masz wycofane leki w domu!
GIF wycofuje lek. Czy pacjenci dostaną zwrot pieniędzy?
Przepisy prawa nie normują tego, co powinien zrobić pacjent. Nie ma informacji o tym, że pacjent powinien produkt oddać do apteki i dostanie zwrot pieniędzy. Jeśli zatem pacjent ma w domu lek wycofany z aptek, powinien dla własnego bezpieczeństwa zaprzestać jego stosowania i oddać go do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany - wyjaśnia Hanna Borowiak z Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.
Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?
Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
GIF wycofał Twoje leki? Sprawdź, co zrobić
