Chodzi o syrop Flegafortan 1,6 mg/ml.
Powodem wycofania leku przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest niezgodność treści ulotki w zakresie zalecanego dawkowania z zatwierdzoną charakterystyką produktu leczniczego.
Jak wynika z treści decyzji GIF chodzi konkretnie o punkt 3. Według ulotki dawka dla dorosłych i młodzieży wynosi 10 ml syropu trzy razy na dobę, a dla dzieci poniżej 12 roku życia 5 ml. Według GIF powinno to być o połowę mniej. Czyli w przypadku dorosłych 5 ml, a w przypadku dzieci 2,5 ml.
Leki na nadciśnienie wycofane z aptek! GIF masowo wstrzymuje sprzedaż leków na nadciśnienie
GIF wydał decyzję o wycofaniu leku w piątek 21 września.
Serie leku w decyzji GIF poniżej. Data ważności leku 01.2021
Załączone pliki:
Tego nie może robić osoba nieletnia. Niektóre rzeczy Was zaskoczą!
Będzie podwyżka 500+ ? 1000 plus - możliwa waloryzacja programu 500 plus.