Lek wycofany z obrotu. GIF ostrzega!
Nowe ostrzeżenie GIF. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał kolejne ostrzeżenie dotyczące leków wycofanych z obrotu. Chodzi o syrop Megalia. Jest to jeden z popularnych syropów stosowanych m.in. podczas braku łaknienia.
Jak informuje GIF w nowym ostrzeżeniu, seria syropu Megalia zostaje wycofana z obrotu na terenie całego kraju a decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Jak przekazał GIF w najnowszym ostrzeżeniu, syrop nie spełnia wymagań jakościowych w zakresie czystości mikrobiologicznej.
Które serie leku zostały wycofane i dlaczego GIF podjął decyzję o wycofaniu leku Megalia z obrotu?
Wycofane leki:
- Megalia (Megestroli acetas) 40 mg/ml, zawiesina doustna, 240 ml
- numer serii: A1001119, termin ważności: 11.2021
- Podmiot odpowiedzialny: Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim
Sprawdź numery serii wycofanego leku:
Megalia to pochodna chlormadinonu wykazująca działanie gestagenne i przeciwgonadotropowe. Preparat stosowany jest w braku łaknienia/apetytu, spadku masy ciała, których przyczyną jest choroba nowotworowa lub AIDS.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego związana jest z wnioskiem, który został nadesłany do instytucji przez podmiot odpowiedzialny. Inspektorat został w nim poinformowany, że jedna seria leku nie spełnia wymagań jakościowych. Chodzi konkretnie o parametr "czystość mikrobiologiczna".
GIF wycofuje lek. Czy pacjenci dostaną zwrot pieniędzy?
Przepisy prawa nie normują tego, co powinien zrobić pacjent. Nie ma informacji o tym, że pacjent powinien produkt oddać do apteki i dostanie zwrot pieniędzy. Jeśli zatem pacjent ma w domu lek wycofany z aptek, powinien dla własnego bezpieczeństwa zaprzestać jego stosowania i oddać go do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany - wyjaśnia Hanna Borowiak z Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.
Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany.
Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?
Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
