GIF wycofuje lek!
Fraxiparine Multi (nadroparin calcium), jest lekiem pomagającym w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych lub w leczeniu zakrzepów już uformowanych. Leki tego typu nazywane są lekami przeciwzakrzepowymi. Lek podaje się podskórnie lub dożylnie.
Sprawdź, czy masz wycofaną serię w domu!
GIF informuje, że z obrotu została wycofana seria Fraxiparine Multi (nadroparin calcium) 9500 j.m. AXa/ml (47500 j.m. AXa/5ml) roztwór do wstrzykiwań, 10 fiolek po 5 ml.
numer serii: XC496, data ważności 30.04.2021
Podmiot odpowiedzialny: Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia.
Zobacz też: GIF ostrzega: tabletki na alergię wycofane z obrotu! [OSTRZEŻENIE GIF]
Ostrzeżenie GIF: kolejny wycofany lek
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego (Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia) dotycząca wycofania z obrotu ww. serii produktu leczniczego Fraxiparine Multi. Decyzja została podjęta w ramach działań zapobiegawczych po tym, jak stwierdzono niezgodności w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Nie można bowiem wykluczyć - jak czytamy w komunikacie GIF - iż stwierdzone odchylenie w zakresie monitorowania cząstek nieożywionych w powietrzu w klasie A może mieć wpływ na jakość leku.
Seria Fraxiparine Multi wycofana z obrotu
Lek Fraxiparine Multi stosowany jest do:
- zapobiegania rozwojowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej;
- zapobiegania rozwojowi zakrzepicy żylnej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny, u których istnieje wysokie ryzyko powikłań zakrzepowozatorowych (np. znaczne nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, niewydolność serca, ciężkie zakażenia, itp.);
- zapobiegania wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy;
- leczenia zakrzepicy żył głębokich z występującą zatorowością płucną lub bez zatorowości;
- leczenia niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
Flesz - takie są obecnie ceny paliw w naszym kraju.
