Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego czuwa nad bezpieczeństwem pacjentów poprzez sprawowanie nadzoru i kontroli nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi.

Zobaczcie jakie decyzje wydano w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

GIF wydał decyzję o wycofaniu leków na nadciśnienie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wstrzymał obrót w aptekach aż 48 leków na nadciśnienie. Wszystkie te leki zawierają substancję czynną o nazwie valsartanum. Pierwsze decyzje o wycofaniu leków pojawiły się w środę (4 lipca). W czwartek (5 lipca) GIF wydał nowe decyzje dotyczące leków na nadciśnienie.

Najpierw wydano decyzję o wycofaniu serii 40 leków:
Avasart 80 mg
Avasart 160 mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
Awalone 80 mg
Awalone 160 mg
Axudan 80 mg
Axudan 160 mg
Axudan 320 mg
Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 160 mg + 25 mg
Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 320 mg + 25 mg
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
Ivisart 160 mg
Ivisart 80 mg
Nortivan Neo 80mg
Nortivan Neo 160mg
Tensart 80 mg
Tensart 160 mg
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
Tensart HCT 160 mg + 25 mg
Valorion 160 mg
Valorion 80 mg
Valtap 160 mg
Valtap 80 mg
Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Vanatex 80mg
Vanatex 160mg
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
Valsotens 160 mg

5 lipca GIF wydał kolejne decyzje o wycofaniu kolejnych serii leków na nadciśnienie. Na liście znalazły się leki:
Valtap 160 mg
Axudan HCT 320 mg + 25 mg
Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 160 mg + 25 mg
Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
Axudan 160 mg
Axudan HCT 160 mg + 25 mg
Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
Axudan 160 mg
Axudan 80 mg
Axudan HCT 160 mg + 25 mg
Axudan 160 mg
Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
Axudan 80 mg

Informacje o tym, które leki zostały wycofane z obrotu, znajdziesz też TUTAJ;nf

GIF wydał decyzję o wycofaniu leków uspokajających

We wrześniu 2018 roku wydano decyzję o wycofaniu leku.

Fenactil jest lekiem wydawanym na receptę. Decyzji GIF-u nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Z aptek w całej Polsce mają zniknąć wszystkie opakowania leku o numerze serii: 01BA1017 (z datą ważności do października 2019 roku).

Powodem wycofania serii leku jest: uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartości substancji pomocniczej wodorosiarczanu sodu w próbie stabilnościowej i archiwalnej oraz dla parametru zabarwienia płynu w próbie stabilnościowej.

GIF wydał decyzję o wycofaniu leków na serce

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował w piątek (13 lipca) o wycofaniu z obrotu aż dziesięciu serii leku na serce dla pacjentów po zawale. Pentaerythritol compositum polecane są pacjentom z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Zgodnie z decyzją nr 95/WC/2018, z obrotu wycofano lek Pentaerythritol compositum (Glyceroli trinitas + Pentaeritrityli tetranitras), tabletki (0,5mg + 20 mg) o numerach serii:

010117 z datą ważności do lipca 2018,
020117 z datą ważności do lipca 2018,
010217 z datą ważności do sierpnia 2018,
020217 z datą ważności do sierpnia 2018,
010517 z datą ważności do października 2018,
020517 z datą ważności do października 2018,
050517 z datą ważności do października 2018,
020817 z datą ważności do stycznia 2019,
030817 z datą ważności do stycznia 2019,
050817 z datą ważności do stycznia 2019.