GIF wstrzymuje sprzedaż aż 48 preparatów na nadciśnienie! Sprawdź, czy masz te serie w domu - 5 lipca 2018

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w ciągu ostatnich kilku dni wstrzymał sprzedaż aż 48 leków na nadciśnienie! Wszystkie one zawierały w swoim składzie walsartan.

NAJNOWSZA DECYZJA GIF W SPRAWIE LEKÓW NA NADCIŚNIENIE Z 5 LIPCA:Leki na nadciśnienie wycofane z obrotu. Najnowsza decyzja GIF o lekach [LISTA - 6.07.2018]

"Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę" - czytamy w komunikacie na stronie internetowej GIF.

Inspektorat nie informuje, czy zażywanie tych środków jest niebezpieczne dla zdrowia.

Na razie problem dotyczy aż 48 preparatów na nadciśnienie:

1. Avasart 80 mg,
2. Avasart 160 mg,
3. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
4. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
5. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
6. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
7. Awalone 80 mg,
8. Awalone 160 mg,
9. Axudan 80 mg,
10. Axudan 160 mg,
11. Axudan 320 mg,
12. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
13. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
14. Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
15. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
16. Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
17. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
18. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
19. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
20. Nortivan Neo 160 mg,
21. Nortivan Neo 80 mg,
22. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
23. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
24. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
25. Vanatex 160 mg,
26. Vanatex 80 mg,
27. Vanatex 80 mg,
28. Vanatex 160 mg,
29. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
30. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
31. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
32. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
33. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
34. Ivisart 160 mg,
35. Ivisart 80 mg,
36. Tensart 80 mg,
37. Tensart 160 mg,
38. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
39. Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
40. Valsotens 160 mg,
41. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
42. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
43. Valtap 160 mg,
44. Valtap 80 mg,
45. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
46. Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
47. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
48. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation)

.

W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, sprzedaż wymienionych leków we wszystkich aptekach i hurtowniach nie będzie możliwa do czasu uzyskania wyników badań laboratoryjnych sprawdzających ich jakość. Inspektorzy GIF czekają na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

Jednocześnie nie wykluczają, że decyzje o wstrzymaniu sprzedaży mogą dotyczyć kolejnych preparatów z tego samego powodu.