GIF wycofuje z obrotu znane produkty lecznicze [NAJNOWSZE OSTRZEŻENIE]

GIF po przeprowadzeniu inspekcji w dniach 16-18 kwietnia 2019 r. u wytwórcy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z 0.0. wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

• Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019;
• Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2022;
• Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2021;
• Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii: 040219, termin ważności: 07.2021;
• Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii. 050219, termin ważności: 07.2021.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. zo.o.

GIF wycofuje lek z obrotu w całej Polsce. To znany lek na zaparcia [NOWE OSTRZEŻENIE GIF]

GIF wydał decyzję zgodnie, z którą zakazuje wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:

• Andepin 20 mg kapsułki twarde;
• Folacid 15 mg tabletki;
• Folacid 5 mg tabletki;
• Kalium efiervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący; Spasmolina 60 mg kapsułki twarde;
• Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
• Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
• Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z 0.0.

Decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

W dniach 16 - 18 kwietnia 2019 r. inspektorzy ds. wytwarzania Głównego inspektoratu Farmaceutycznego przeprowadzili u wytwórcy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno- Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o., w miejscu wytwarzania zlokalizowanym pod adresem: ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań inspekcję ogólną GMP, w trybie art. 46 ust. 1 u.p.f. w zakresie przestrzegania obowiązujących przepisów dotyczących wytwarzania lub importu produktów leczniczych.

Pełne uzasadnienie decyzji GIF: TUTAJ >>>>>