W komunikacie opublikowanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny podano, że powodem wstrzymania leku były nieprawidłowości wykazane w zakresie parametru "Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku" podczas badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.
Jak podaje serwis KtoMaLek.pl, niezgodność ta polegała na przekroczeniu dopuszczalnego limitu zawartości dla „każdego niewyspecyfikowanego zanieczyszczenia” pochodzącego od chlorowodorku tiaminy. Zgodnie z decyzją numer 6/2023 z dnia 29 września 2023 r. wstrzymano na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym Benlek (Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum), tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977.
Benlek to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, zawierający kombinację metamizolu, witaminy B1 i kofeiny. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.
Według danych serwisu KtoMaLek.pl, w ciągu ostatnich 30 dni w aptekach sprzedano przeszło 15500 opakowań leku. Najwięcej (ponad 300) wykupili pacjenci z Rzeszowa. W Bydgoszczy sprzedano ponad 240 opakowań wstrzymanego w obrocie leku. Znaczne ilości wykupiono także w aptekach w Lublinie, Gliwicach i Warszawie.
Szczegółowe informacje dostępne są TUTAJ.
