Znany lek wycofany z obrotu. Tym razem to popularne krople do oczu [ostrzeżenie GIF]

W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku o nazwie Rozaprost Mono.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk

• numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021

Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk

• numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020.
• numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020.
• numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020.
• numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021.
• numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021.
• numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021.
• numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021.
• numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021.
• numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021.
• numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021.
• numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Rozaprost Mono, z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 4 serii produktu leczniczego Rozaprost Mono (nr serii: 511717, 510418, 512518, 513018) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 8 serii produktu (nr serii. 510717, 511617, 510318, 511718, 511818, 512418, 512918, 512818). W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktu leczniczego.

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: