Chodzi o lek Cetirizine Genoptim SPH.
Lek Cetirizine Genoptim SPH jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat
- w celu łagodzenia objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
- w celu łagodzenia przewlekłej pokrzywki (przewlekła pokrzywka idiopatyczna)
Leki na nadciśnienie wycofane z aptek! GIF masowo wstrzymuje sprzedaż leków na nadciśnienie
Decyzja o wycofaniu dotyczy
Cetirizine Genoptim SPH 10 mg, tabletki powlekane opakowanie 10 tabletek.
- serie numer: E16326B, data ważności: 07.2019
- serie numer: E16324D, data ważności: 07.2019
- serie numer: E16325A, data ważności: 07.2019
- serie numer: E17358C, data ważności: 04.2020
Cetirizine Genoptim SPH 10 mg, tabletki powlekane opakowanie 7 tabletek.
- seria numer: E17358, data ważności 04.20230
- seria numer: E16326A, data ważności: 07.2019
Przyczyną wydania decyzji GIF o wycofaniu była decyzja, która wypłynęła od podmiotu odpowiedzialnego Synoptis Pharma Sp. z o.o. w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametru zawartości substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalniania.
O krok od wielkiej tragedii! Cudem uniknęli śmierci! [wideo - program Stop Agresji Drogowej]
