Znany lek stosowany w leczeniu zaburzeń wycofany. Najnowsza decyzja GIF

26 lutego 2020 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu z obrotu partii leku pod nazwą Tetmodis. Podmiot odpowiedzialny: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria.

Zgodnie z postanowieniem GIF wycofane zostały: Tetmodis 25 mg tabletki.

• nr serii: T1702PL, termin ważności 09.2020

Decyzję o wycofaniu GIF uzasadnia wpłynięciem drogą elektroniczną informacji od podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą otrzymania wyników poza specyfikacją w badaniach dla stabilności dla wyżej wymienionej serii produktu leczniczego Tetmodis, w zakresie parametru zawartość substancji czynnej.

Produkt Tetmodis jest wskazany do stosowania w hiperkinetycznych zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona.

GIF wycofuje lek. Czy pacjenci dostaną zwrot pieniędzy?

Przepisy prawa nie normują tego, co powinien zrobić pacjent. Nie ma informacji o tym, że pacjent powinien produkt oddać do apteki i dostanie zwrot pieniędzy. Jeśli zatem pacjent ma w domu lek wycofany z aptek, powinien dla własnego bezpieczeństwa zaprzestać jego stosowania i oddać go do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany - wyjaśnia Hanna Borowiak z Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: