Popularny lek wycofany z obrotu [GIF WYDAŁO OSTRZEŻENIE]

Lek wycofany przez GIF

Główny Inspektorat farmaceutyczny 5 czerwca wydał decyzję o wycofaniu leku o nazwie Remurel.

Remurel (Glafirameri acetas), 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce,

• seria: 1802222G, data ważności: 05.2021

Podmiot odpowiedzialny: Alvogen IPCo S.ar.l.

Uzasadnienie decyzji GIF: Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków dla produktu leczniczego Remurel, 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, seria: 1802222G, data ważności: 05.2021 (protokół nr NI-0021-19). W orzeczeniu ww. protokołu stwierdzono, że badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru: zanieczyszczenie cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym.

Decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Lek stosowany jest w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (MS). Lek nie jest wskazany w postaciach pierwotnie lub wtórnie postępujących stwardnienia rozsianego.

[polcane]16585087,16603857;1[/polecane]

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Leki wycofane z obrotu - GIF ostrzega

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku - nie ma możliwości ponownego wprowadzenia leku na rynek.